2022年2月18日上午河南省药品监督管理局第一分局监管人员朱静佩、尹超、钟双三名同志对我公司医用氧生产进行了现场检查。
此次检查现场查看了医用氧生产车间、化验室、气瓶检验站,检查时制氧空分正在动态生产,查阅了企业资质、质量管理文件、变更管理资料、年度培训计划、医用氧生产工艺规程、气瓶质量档案、批生产记录和批检验记录等相关资料。


检查组要求我公司严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求,全天候、全方位、全过程做好医用氧安全生产管理工作;落实好药品质量管控及安全生产的主体责任,进一步加强医用氧安全生产风险管控。

检查结束后,检查组对我公司药品管理工作给予了充分的肯定,特别对我公司医用氧严格的质量把控给予了高度的赞扬。同时,检查组也指明了公司药品生产中存在的问题,并提出了宝贵的意见和建议。常务副总李政对检查组提出的指导意见和建议表示感谢,并表示接下来会按照要求把问题与不足之处整改到位,把指导意见和建议落到实处,确保医用氧质量安全,全力保障医用氧安全生产。
编辑:应林依
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